L’isolamento della vena polmonare mediante catetere è un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica. L’ablazione a campo pulsato, che eroga campi elettrici ad alta tensione nell’ordine dei microsecondi, può limitare i danni ai tessuti esterni al miocardio.
L’efficacia e la sicurezza dell’ablazione a campo pulsato rispetto all’ablazione termica convenzionale non sono note.
In uno studio randomizzato, in singolo cieco, di non-inferiorità, sono stati assegnati i pazienti con fibrillazione atriale parossistica refrattaria ai farmaci a sottoporsi ad ablazione con campo pulsato o ablazione con radiofrequenza convenzionale o criopalloncino.
L'endpoint primario di efficacia era la libertà da un insieme di errori procedurali iniziali, tachiaritmia atriale documentata dopo un periodo di blanking di 3 mesi, uso di farmaci antiaritmici, cardioversione o ripetizione dell'ablazione. L'endpoint primario di sicurezza comprendeva eventi avversi gravi acuti e cronici correlati al dispositivo e alla procedura.
In totale 305 pazienti sono stati assegnati a sottoporsi ad ablazione a campo pulsato e 302 sono stati assegnati a sottoporsi ad ablazione termica.
A 1 anno, l'endpoint primario di efficacia è stato raggiunto ( ovvero, non si è verificato alcun evento ) in 204 pazienti ( probabilità stimata, 73.3% ) sottoposti ad ablazione a campo pulsato e in 194 pazienti ( probabilità stimata, 71.3% ) sottoposti ad ablazione termica ( differenza tra gruppi, 2.0 punti percentuali; probabilità a posteriori di non-inferiorità superiore allo 0.999 ).
Gli eventi primari dell'endpoint di sicurezza si sono verificati in 6 pazienti ( incidenza stimata, 2.1% ) sottoposti ad ablazione a campo pulsato e in 4 pazienti ( incidenza stimata, 1.5% ) sottoposti ad ablazione termica ( differenza tra i gruppi, 0.6 punti percentuali; probabilità a posteriori di non-inferiorità superiore allo 0.999 ).
Tra i pazienti con fibrillazione atriale parossistica che ricevevano una terapia basata su catetere, l'ablazione a campo pulsato si è rivelata non-inferiore alla termoablazione convenzionale per quanto riguarda la libertà da un composito di fallimento procedurale iniziale, tachiaritmia atriale documentata dopo un periodo di blanking di 3 mesi, uso di farmaci antiaritmici, cardioversione, o ablazione ripetuta e per quanto riguarda gli eventi avversi gravi correlati al dispositivo e alla procedura a 1 anno. ( Xagena2023 )
Reddy VY et al, N Engl J Med 2023; 389: 1660-1671
Cardio2023
