La fibrillazione atriale è il disturbo del ritmo cardiaco più comune, continua ad aumentare di incidenza e provoca morbilità e mortalità significative.
È stato riportato che gli Acidi grassi Omega-3 marini, l'Acido Eicosapentaenoico ( EPA ) e l'Acido Docosaesaenoico ( DHA ) e la Vitamina-D apportino sia benefici che rischi nell’ambito della fibrillazione atriale incidente, ma i dati di studi randomizzati a lungo termine su larga scala sono scarsi.
Sono stati testati gli effetti della somministrazione a lungo termine di Acidi grassi Omega-3 marini e Vitamina-D sulla fibrillazione atriale incidente in uno studio accessorio di uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 25.119 donne e uomini di età pari o superiore a 50 anni senza precedenti malattie cardiovascolari, tumore o fibrillazione atriale.
I partecipanti sono stati reclutati tra il 2011 e il 2014 da tutti i 50 Stati degli Stati Uniti e sono stati seguiti fino al 2017.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere EPA-DHA ( 460 mg/die di EPA e 380 mg/die di DHA ) e Vitamina D3 ( 2000 UI/die ) ( n=6.272 analizzati ); EPA-DHA e placebo ( n=6.270 analizzati ); Vitamina D3 e placebo ( n=6.281 analizzati ); o 2 placebo ( n=6.296 analizzati ).
L'esito primario era la fibrillazione atriale incidente confermata dalla revisione della cartella clinica.
Tra i 25.119 partecipanti che sono stati randomizzati e inclusi nell'analisi ( età media, 66.7 anni; 50.8% donne ), 24.127 ( 96.1% ) hanno completato lo studio.
In una mediana di 5.3 anni di trattamento e follow-up, l'endpoint primario di fibrillazione atriale incidente si è verificato in 900 partecipanti ( 3.6% della popolazione in studio ).
Per il confronto tra EPA-DHA e placebo, gli eventi di fibrillazione atriale incidente si sono verificati in 469 ( 3.7% ) vs 431 ( 3.4% ) partecipanti, rispettivamente ( hazard ratio, HR=1.09; P=0.19 ).
Per il confronto tra Vitamina D3 e placebo, eventi di fibrillazione atriale incidenti si sono verificati rispettivamente in 469 ( 3.7% ) vs 431 ( 3.4% ) partecipanti ( HR=1.09; P=0.19 ).
Non c'è stata evidenza di interazione tra i due agenti in studio ( P=0.39 ).
Tra gli adulti di età pari o superiore a 50 anni, il trattamento con EPA-DHA o Vitamina D3, rispetto al placebo, non ha prodotto differenze significative nel rischio di fibrillazione atriale incidente su un follow-up mediano di oltre 5 anni.
I risultati non supportano l'uso di nessuno dei due agenti per la prevenzione primaria della fibrillazione atriale incidente. ( Xagena2021 )
Albert CM et al, JAMA 2021; 325: 1061-1073
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