I pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi sono stati esclusi dagli studi clinici sugli anticoagulanti orali diretti per la fibrillazione atriale.
Dati recenti hanno sollevato preoccupazioni per quanto riguarda la sicurezza di Dabigatran ( Pradaxa ) e Rivaroxaban ( Xarelto ), ma Apixaban ( Eliquis ) non è stato valutato nonostante l'attuale sostegno al suo uso in questa popolazione.
Sono stati determinati i pattern di uso di Apixaban e i suoi esiti associati nei pazienti dialisi-dipendenti con nefropatia in stadio terminale e fibrillazione atriale.
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo sui beneficiari di Medicare inclusi nello United States Renal Data System dal 2010 al 2015.
I pazienti eleggibili erano quelli con insufficienza renale e fibrillazione atriale sottoposti a dialisi che hanno iniziato il trattamento con un anticoagulante orale.
A causa del ridotto numero di utilizzatori di Dabigatran e Rivaroxaban, gli esiti sono stati valutati solo in pazienti trattati con Apixaban o Warfarin ( Coumadin ).
I pazienti trattati con Apixaban e con Warfarin sono stati abbinati in base al punteggio prognostico.
Le differenze tra i gruppi nella sopravvivenza libera da ictus o embolia sistemica, sanguinamento maggiore, sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento intracranico e morte sono state valutate mediante analisi di Kaplan-Meier.
La popolazione dello studio era composta da 25.523 pazienti ( 45.7% donne, 68.2 anni ), compresi 2.351 pazienti con Apixaban e 23.172 pazienti con Warfarin.
Alla fine del 2012 è stato osservato un aumento annuale delle prescrizioni di Apixaban dopo la sua approvazione alla commercializzazione, in modo tale che il 26.6% delle nuove prescrizioni di anticoagulante nel 2015 riguardava Apixaban.
Nelle coorti abbinate, non vi era alcuna differenza nei rischi di ictus / embolia sistemica tra Apixaban e Warfarin ( hazard ratio, HR=0.88, P=0.29 ), ma Apixaban è stato associato a un rischio significativamente più basso di sanguinamento maggiore ( HR=0.72, P minore di 0.001 ).
Nelle analisi di sensibilità, Apixaban a dose standard ( 5 mg due volte al giorno, n=1.034 ) è risultato associato a rischi significativamente più bassi di ictus / embolia sistemica e morte rispetto ad Apixaban a dose ridotta ( 2.5 mg due volte al giorno; n=1317; HR, 0.61; P=0.04 per ictus / embolia sistemica; HR, 0.64; P=0.01 per morte ) o Warfarin ( HR, 0.64; P=0.04 per ictus / embolia sistemica; HR, 0.63; P=0.003 per morte ).
In conclusione, tra i pazienti con malattia renale al'ultimo stadio e fibrillazione atriale in dialisi, l'uso di Apixaban può essere associato a un minore rischio di sanguinamento maggiore rispetto a Warfarin, con una dose standard di 5 mg due volte al giorno associata anche a una riduzione del rischio tromboembolico e di mortalità. ( Xagena2018 )
Siontis KC et al, Circulation 2018; 138: 1519-1529
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