Nei pazienti gravemente affetti da tachicardia ventricolare polimorfa catecolaminergica, i beta-bloccanti spesso non sono sufficientemente protettivi.
Uno studio ha valutato se la Flecainide ( Almarytm ) fosse associata a una minore incidenza di eventi aritmici quando aggiunta ai beta-bloccanti in un'ampia coorte di pazienti con tachicardia ventricolare polimorfica catecolaminergica.
Da due registri internazionali, questo studio multicentrico crossover ha incluso pazienti con una diagnosi clinica o genetica di tachicardia ventricolare polimorfa catecolaminergica nei quali la Flecainide è stata aggiunta alla terapia con beta-bloccanti.
Il periodo di studio è stato definito come il periodo in cui la terapia di base ( tipo di beta-bloccante, beta1-selettivo o non-selettivo ), la denervazione simpatica cardiaca sinistra e lo stato di trattamento con defibrillatore cardioverter impiantabile sono rimasti invariati nei singoli pazienti ed è stato suddiviso in periodi pre-Flecainide e on-Flecainide.
L'endpoint primario erano gli eventi aritmici, definiti come morte cardiaca improvvisa, arresto cardiaco improvviso, shock appropriato del defibrillatore cardioverter impiantabile e sincope aritmica.
L’associazione della Flecainide con i tassi di eventi aritmici è stata valutata utilizzando un modello misto lineare generalizzato presupponendo una distribuzione binomiale negativa ed effetti casuali per i pazienti.
In totale sono stati inclusi 247 pazienti ( 123 femmine, 50%; età media all'inizio della Flecainide, 18 anni; dose mediana di Flecainide, 2.2 mg/kg al giorno ).
Al basale, tutti i pazienti utilizzavano un beta-bloccante, 70 ( 28% ) avevano un defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) e 21 ( 9% ) avevano una denervazione simpatica cardiaca sinistra.
Durante un follow-up mediano pre-Flecainide di 2.1 anni, 41 pazienti ( 17% ) hanno manifestato 58 eventi aritmici ( tasso di eventi annuale, 5.6% ).
Durante un follow-up mediano con Flecainide di 2.9 anni, 23 pazienti ( 9% ) hanno manifestato 38 eventi aritmici ( tasso di eventi annuale, 4.0% ).
Si sono verificati un numero significativamente inferiore di eventi aritmici dopo l'inizio della Flecainide ( rapporto del tasso di incidenza, 0.55; P=0.007 ).
Tra i pazienti che erano sintomatici prima della diagnosi o durante il periodo pre-Flecainide ( n=167 ), la Flecainide è stata associata a un numero significativamente inferiore di eventi aritmici ( rapporto del tasso di incidenza, 0.49; P=0.002 ).
Tra i pazienti con 1 o più eventi aritmici in terapia con beta-bloccanti ( n=41 ), l'aggiunta di Flecainide è stata associata anche a un numero significativamente inferiore di eventi aritmici ( rapporto del tasso di incidenza, 0.25; P minore di 0.001 ).
Per i pazienti con tachicardia ventricolare polimorfa catecolaminergica, l'aggiunta di Flecainide alla terapia con beta-bloccanti è stata associata a una minore incidenza di eventi aritmici nella coorte complessiva, nei pazienti sintomatici e in particolare nei pazienti con eventi aritmici ricorrenti durante la terapia con beta-bloccanti. ( Xagena2023 )
Bergeman AT et al, Circulation 2023; 148: 2029-2037
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