L’ AFFIRM First Antiarrhythmic Drug Substudy ha valutato l’efficacia dei farmaci antiaritmici nel trattamento della fibrillazione atriale.
Questo sottostudio è stato realizzato tra i pazienti del braccio controllo del ritmo dello studio AFFIRM ( Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management ).
Nel braccio controllo del ritmo i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al Amiodarone, al Sotalolo o a un farmaco di classe I.
Ad 1 anno sui 222 pazienti assegnati ad Amiodarone o ai farmaci di classe I, il 62% è risultato trattato con successo con l’Amiodarone contro il 23% con i farmaci di classe I.
Tra i 256 pazienti assegnati ad Amiodarone o a Sotalolo il 60% è risultato trattato con successo con l’Amiodarone contro il 38% con il Sotalolo (p=0.002).
L’incidenza di effetti indesiderati è stata alta.
L’Amiodarone ad 1 anno è risultato più efficace sia del Sotalolo che dei farmaci antiaritmici di classe I nel mantenimento del ritmo sinusale senza cardioversione.
Lo studio è stato sponsorizzato dal National Heart, Lung, and Blood Institute. ( Xagena2003 )
The AFFIRM First Antiarrhythmic Drug Substudy Investigatrors, J Am Coll Cardiol 2003; 42:20-29
Cardio2003 Farma2003