Nel corso dell’Annual Meeting dell’European Society of Cardiology sono stati presentati i risultati di un nuovo antiaritmico, il Dronedarone, nella prevenzione della fibrillazione atriale / flutter atriale.
Lo studio ERUDIS ( EURopean trial In atrial fibrillation or flutter patients receiving Dronedarone for maintenance of Sinus rhythm ) è stato condotto in 14 Paesi ed in 77 centri in Europa.
Ha coinvolto 612 pazienti, di età superiore ai 21 anni con fibrillazione atriale documentata all’ECG negli ultimi 3 mesi.
I pazienti sono stati assegnati mediante uno schema di randomizzazione 2:1 a Dronedarone 400mg 2 volte al giorno ( n = 411 ), o a placebo ( n = 201 ).
La durata del trattamento è stata di 1 anno.
L’end point primario dello studio era rappresentato dal tempo dalla randomizzazione alla prima recidiva documentata di fibrillazione / flutter atriale.
Il Dronedarone ha dimostrato di essere superiore al placebo.
Il tempo medio dalla randomizzazione alla prima recidiva di fibrillazione atriale / flutter atriale nel gruppo trattato con Dronedarone è stato 2.3 volte maggiore rispetto al gruppo placebo.
Il Dronedarone ha ridotto il rischio di prima recidiva di fibrillazione / flutter atriale nell’arco di 12 mesi del 21.6% rispetto al placebo.
E’ stato osservato un comparabile profilo di sicurezza tra il Dronedarone ed il placebo, con un’incidenza di reazioni avverse transitorie del 58.2% e del 59.4%, rispettivamente.
Non c’è stato alcun caso di proaritmia e nessun episodio di torsione di punta ( torsade de pointes ) nel gruppo Dronedarone. ( Xagena2004 )
Fonte: ESC, 2004
Cardio2004 Farma2004
