Lo studio SAFIRE-D (The Synptomatic Atrial Fibrillation Investigative Research on Dofetilide) ha valutato l’efficacia e la sicurezza della Dofetilide nel convertire a ritmo sinusale la fibrillazione atriale o il flutter atriale e a evitare le recidive per un anno. I pazienti con fibrillazione atriale e flutter atriale (n=325) sono stati randomizzati ad assumere 125, 250, o 500 mg di Dofetilide o placebo due volte al giorno. La percentuale di cardioversione farmacologica per il dosaggio di 125 mg di Dofetilide è stata del 6,1%, 9,8% per il dosaggio di 250 mg e del 29,9% per il dosaggio 500 mg. Con il placebo si è avuto una riconversione dell’1,2%.
Il 70% delle cardioversioni della fibrillazione atriale è avvenuta entro le 24 ore ed il 91% entro le 36 ore.
Nel corso dello studio si sono presentati due casi di torsione di punta, uno al secondo giorno, e l’altro al terzo giorno di terapia. La probabilità di mantenere il ritmo sinusale ad 1 anno era 0.40, 0.37, 0.58 rispettivamente per i dosaggi 125, 250, e 500 mg di Dofetilide e 0.25 per il placebo.
Singh S et al, Circulation 2000; 102: 2385-2390
