Nonostante i miglioramenti nella gestione della fibrillazione atriale, i pazienti con questa condizione rimangono a maggiore rischio di complicanze cardiovascolari.
Non è chiaro se la terapia precoce per il controllo del ritmo cardiaco possa ridurre questo rischio.
In uno studio internazionale, a gruppi paralleli, aperto, con valutazione dei risultati in cieco, sono stati assegnati in modo casuale i pazienti che avevano fibrillazione atriale precoce, diagnosticata 1 anno o meno prima dell'arruolamento, e condizioni cardiovascolari a ricevere il controllo precoce del ritmo o le cure abituali.
Il controllo precoce del ritmo includeva il trattamento con farmaci antiaritmici o l'ablazione della fibrillazione atriale dopo la randomizzazione.
La cura abituale limitava il controllo del ritmo alla gestione dei sintomi correlati alla fibrillazione atriale.
Il primo esito primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, ictus o ospedalizzazione con peggioramento dell'insufficienza cardiaca o sindrome coronarica acuta; il secondo esito primario era il numero di notti trascorse in ospedale all'anno.
L'esito primario di sicurezza era un composito di morte, ictus, o eventi avversi gravi correlati alla terapia per il controllo del ritmo. Sono stati valutati anche gli esiti secondari, inclusi i sintomi e la funzione ventricolare sinistra.
In 135 Centri, sono stati randomizzati 2.789 pazienti con fibrillazione atriale precoce ( tempo mediano dalla diagnosi, 36 giorni ).
Lo studio è stato interrotto per efficacia alla terza analisi ad interim dopo una mediana di 5.1 anni di follow-up per paziente.
Un primo evento di esito primario si è verificato in 249 dei pazienti assegnati al controllo precoce del ritmo ( 3.9 per 100 anni-persona ) e in 316 pazienti assegnati alle cure usuali ( 5.0 per 100 anni-persona ) ( hazard ratio, HR=0.79; P=0.005 ).
Il numero medio di notti trascorse in ospedale non differiva significativamente tra i gruppi ( rispettivamente 5.8 e 5.1 giorni all'anno; P=0.23 ).
La percentuale di pazienti con un evento di esito di sicurezza primario non differiva significativamente tra i gruppi; eventi avversi gravi correlati alla terapia per il controllo del ritmo si sono verificati nel 4.9% dei pazienti assegnati al controllo precoce del ritmo e nell'1.4% dei pazienti assegnati alle cure abituali.
I sintomi e la funzione ventricolare sinistra a 2 anni non differivano significativamente tra i gruppi.
La terapia precoce per il controllo del ritmo è risultata associata a un minore rischio di esiti cardiovascolari avversi rispetto alla cura usuale tra i pazienti con fibrillazione atriale precoce e condizioni cardiovascolari. ( Xagena2020 )
Kirchhof P et al, N Engl J Med 2020; 383: 1305-1316
Cardio2020
